Cuando los voluntarios llegaron para probar un nuevo fármaco de un laboratorio privado europeo, nunca se imaginaron que sus vidas corrían peligro.
Y es que en Francia, los ensayos clínicos están muy regulados por la ley y necesitan un permiso concedido por las autoridades sanitarias, en la primera fase (como en este caso) se realizan en personas completamente sanas, en voluntarios, antes de tratar a un numero reducido de enfermos.
La prueba se llevo a cabo en la Empresa Biotrial, un centro privado autorizado, especializado en la realización de ensayos clínicos
Por ello, cuando el medicamento de vía oral fue administrado a los voluntarios, nunca se esperó que terminara todo en tragedia.
Pese a que el Ministerio de Salud ha sido muy hermético con respecto a los datos sobre el nuevo medicamento, el OKdiario descubrió que se trata de una molécula analgésica que se encuentra de forma natural en el cannabis o mariguana.
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La cual fue administrada oralmente a los voluntarios dando como resultado que uno de ellos este con muerte cerebral y otros 5 estén hospitalizados en Rennes en calidad de pacientes en estado grave.
8 voluntarios participaron en el ensayo, 6 tomaron esta molécula y 2 un placebo.
Ya se abrió una investigación de estos hechos y el Ministerio de Salud lo a catalogado como "accidente grave" por lo que ha girado instrucciones para que la Inspección General de Asuntos Sociales realice una investigación sobre la organización, los medios y las condiciones de intervención del laboratorio durante la realización del ensayo clínico.
La Agencia Nacional de Seguridad del Mediamento y los Productos Sanitarios también ha decidido investigar los hechos y emitió un comunicado donde se puede leer: " vamos a proceder a una inspección técnica en el lugar en que se realizaron esos ensayos clínicos".
Por su parte la ministra de salud de Francia, Marisol Touraine indico que "se estableceran todas las responsabilidades en el accidente dramático".
Por lo pronto hay que esperar para ver la evolución de los pacientes internados, las secuelas que dejará el medicamento si sobreviven y más información sobre los demás voluntarios.
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